Valaciclovir Mylan potahované tablety www.viatris.com Viatris CZ s.r.o. Evropská 2590/33c, 160 00 Praha 6 tel.: +420 222 004 400, e-mail: czoffice@viatris.com VAL-2023-0010 Základní informace o přípravku: Valaciclovir Mylan 500 mg potahované tablety Složení: 1 potahovaná tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum dihydricum v množství odpovídajícím 500 mg valaciclovirum. Indikace: Infekce virem Varicella zoster (VZV) – herpes zoster, infekce virem Herpes simplex (HSV), cytomegalovirové (CMV) infekce. Dávkování a způsob podání: VZV: Dávka u imunokompetentních pacientů je 1000 mg 3x denně po dobu 7 dnů. HSV: Přípravek se podává v dávce 500 mg 2x denně. CMV: Dávka přípravku je 2000 mg 4x denně. Délka léčby je obvykle 90 dnů. Dávkování ve specifických případech a u zvláštních skupin pacientů (včetně pacientů s poruchami imunity) viz platné SPC. Kontraindikace: Přecitlivělost na valaciclovir, aciclovir nebo na kteroukoli z pomocných látek. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: V souvislosti s léčbou valaciklovirem byly hlášeny případy léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální. Více viz platné SPC. Interakce: Kombinaci valacikloviru s nefrotoxickými léčivými přípravky je třeba podávat s opatrností, zvláště u pacientů s poruchou ledvinných funkcí a je nutné pravidelné sledování renálních funkcí. Toto se týká i současné medikace s aminoglykosidy, organickými sloučeninami platiny, jodovými kontrastními látkami, methotrexátem, pentamidinem, foskarnetem, cyklosporinem a takrolimem. Více viz platné SPC. Nežádoucí účinky: Bolest hlavy, nauzea, závratě, zvracení, průjem, vyrážka včetně fotosenzitivity, pruritus. Více viz platné SPC. Zvláštní opatření pro uchovávání: Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchování. Balení: 42 potahovaných tablet. Držitel rozhodnutí o registraci: Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irsko. Registrační číslo: 42/170/09-C. Datum poslední revize textu: 15. 12. 2022. Způsob výdeje: Vázaný na lékařský předpis. Způsob úhrady: Hrazený z veřejného zdravotního pojištění. Dříve, než přípravek předepíšete, seznamte se, prosím, s úplnou informací o přípravku (SPC). Reference: 1. https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/leciva/0234661 2. SPC Herpesin, datum poslední revize 13. 10. 2020 Úhrada není omezena specializací lékaře1 léčba herpes zoster léčba a prevence onemocnění způsobených virem HSV profylaxe po alogenní transplantaci kostní dřeně profylaxe cytomegalovirové infekce po transplantaci orgánů Méně dávek za den2, vyšší biologická dostupnost než p.o. přípravky obsahující aciclovir
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=