Med. Pro Praxi 2009; 6(6): 313-319

Biologická léčba pacientů s revmatoidní artritidou I: principy a účinnost terapie

MUDr. David Suchý
Oddělení klinické farmakologie, FN Plzeň

Léky produkované molekulárními biotechnologiemi, tzv. biologika, se odlišují od starších chemických substancí. Jednak se jedná o proteiny

(monoklonální protilátky nebo fúzované proteiny) s odlišnou farmakokinetikou i odpovědí na léčbu. Jejich unikátní mechanizmus

účinku vede k manifestaci specifických nežádoucích účinků léčby, což je dáno jejich schopností neutralizovat specifické imunitní procesy.

Strategie blokády tumor nekrotizujícího faktoru alfa představuje významnou novou skupinu biologických léků určených k léčbě revmatoidní

artritidy (RA), ankylozující spondylitidy, Crohnovy nemoci, ulcerativní kolitidy, psoriázy a psoriatické artritidy. Použití biologických

léků se stále rozšiřuje. Další biologické léky jakon rituximab, abatacept a tocilizumab jsou v léčbě RA schváleny jako léky převážně druhé

linie vhodné při neúčinnosti anti TNF léčby.

Klíčová slova: léčba RA, biologika, mechanizmus účinku, farmakokinetika, účinnost.

Biological medication of the patients with rheumatoid arthritis I: principles and operation of the therapy

Drugs produced by molecular biologic techniques, called the „biologics“, differ from the usual chemical medications. They are proteins,

either monoclonal antibodies or fusion proteins with different pharmacokinetic and patient response characteristics. Theier unique specificity

of action produces characteristic adverse events related to their ability to neutralise specific immune pathways. Tumour necrosis

factor alpha (TNF) blocking strategy is an impoirtant new class of biologic therapy for rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, Crohns

disease, colitis ulcerosa, psoriasis and psoriatic arthritis This class of drugs is now being used increasingly around the world. Aditional

biological drugs such as abatacept, rituximab have and tocilizumab recently received licenses for some indications and could be used

as second line drugs in RA patiens not respondind to anti TNF therapy.

Keywords: RA-treatment, biologics, mechanism of action, pharmacokinetics, efficacy.

Zveřejněno: 1. leden 2010  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Suchý D. Biologická léčba pacientů s revmatoidní artritidou I: principy a účinnost terapie. Med. praxi. 2009;6(6):313-319.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Brennan FM, Maini RN, Feldmann M. TNF ? - pivotal role in rheumatoid arthritis Br J Rheumatol 1992; 31: 293-298. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Choy EHS, Panay GS. Cytokine pathways and point inflammation in rheumatoid arthritis. N Engl J Med 2001; 344(12): 907-916. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Fox D. Cytokine blockade as a new strategy to treat rheumatoid arthritis. Inhibition of TNF. Arch Int Med 2000; 160: 437-444. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Calabrese LH. Molecular differences in anticytokine therapies: Clin. Exp. Rheumatol. 2001; 21: 241-248.
    5. www.rx-list.com.
    6. Maini R, St Clair EW, Breedweld F, Furst D, Kalden J, Weisman M, et al. Infliximab versus placebo in rheumatoid arthritis patients receiving concomitant methotrexate: a randomised phase III trial. ATTRACT Study Group. Lancet 1999; 354: 1932-1939. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Lipsky PE, van der Heide, St Clair, et al. Anti tumor necrosis factor trial in RA with concomitant therapy study groups. Infliximab and MTX in the treatment of RA. N Engl J Med 2000; 343: 1594-1602. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Mikuls TR, Weaver AL. Lessons learned in the use of tumor necrosis factor-alpha inhibitors in the treatment of rheumatoid arthritis. Current Rheumatology Reports 2003; 5: 270-277. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Van Vollenhoven R, Harju A, Brannemark S, et al. Treatment with infliximab (Remicade) when etanercept (Enbrel) has failed or vice versa: data from the STURE registry showing that switching tumor necrosis factor alpha blockers can make sense.
    10. Putte LBA, Rau R, Breedveld FC, et al. Efficacy and safety of the fully human anti tumor necrosis factor ? monoclonal antibody adalimumab (D2E7) in DMARD refractory patiens with rheumatoid arthritis: a 12 week, phase II study. Ann Rheum Dis 2003; 62: 1168-1177. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Sharp JT, Lipsky MD, Collins LC, Moreland J. Methods of scoring the progression of radiologic changes in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1971; 14: 706-720. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Weinblatt ME, Keystone EC, Furst DE. Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor alpha monoclonal antibody, for treatment of rheumatoid arthritis in patiens taking concommitant methotrexate: the ARMADA trial. Arthritis Rheum 2003; 48: 35-45. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Furst D, Schiff M, Fleischmann R, et al. Adalimumab, a fully human anti tumor necrosis factor-? monoclonal antibody, concomitant standard antirheumatic therapy for the treatment of rheumatoid arthritis: results of STAR (Safety Trial of Adalimumab in Rheumatoid Arthritis). J. Rheumatol. 2003; 30: 2563-2571. Přejít na PubMed...
    14. Keystone E, Kavanaugh A, Sharp J, et al. Adalimumab (D2E7), a fully human anti-TNF-? monoclonal antibody, inhibits the progression of structural point damage in patiens with active RA despite concommitant methotrexate therapy. Abstract of paper presented at: ACR Annual Meeting, October 2002? New Orleans, LA.
    15. Van de Putte LBA, Atkins C, Malaise M, et al. Efficacy and safety of adalimumab as monotherapy in patiens with rheumatoid arthritis for whom previous disease modifying antirheumatic drug treatment has failed. Ann. Rheum. Dis. 2004, 63: 508-516. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Abbott, data on file.
    17. Weiblatt ME, Kremer JM, Bankhurst AD, et al. A trial of etanercept, a recombinant tumor necrosis factor receptor: Fc fusion protein, in patiens with rheumatoid arthritis receiving methotrexate. N Engl J Med 1999; 340: 253-259. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Jarvis B, Faulds D. Etanercept. A rewiew of its use in RA. Drugs 1999; 945-966. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Green GS. Etanercept (Enbrel): update on therapeutic use. Ann Rheum Dis 2000; 59: i46-i49. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Martin R, Ruderman E, Fleischmann R, et al. A phase III trial of etanercept vs methotrexate (MTX) in early rheumatoid arthritis (Enbrel ERA trial) - Ann Rheum Dis 2000; 59 (sSppl-I): 48.
    21. Genovese MC, Bathon JM, Martin RW, et al. Etanercept vs methotrexate in patiens with early rheumatoid arthritis. Two years radiographic and clinical outcomes. Arthritis Rheum 2002; 46: 1443-1450. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Emery P, Breedveld FC, Hall S, et al. Comparison of methotrexate monotherapy with a combination of methotrexate and etanercept in active early, moderate to severe rheumatoid arthritis (COMET): a randomised, double-blind, parallel treatment trial. Lancet 2008; doi: 10.1016/S0140-6736(08)61000-4. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Bečvář R, Vencovský J, Němec P, et al. Doporučení České revmatologické společnosti pro léčbu revmatoidní artritidy. Účinnost a strategie léčby. Čes revmatol. 2002: 10: 31-40.
    24. Breedveld FC, Weisman MH, Kavanaugh AF, et al. The PREMIER study: a multicenter, randomized, double-blind clinical trial of combination therapy with adalimumab plus methotrexate versus methotrexate alone or adalimumab alone in patiens with early, aggressive rheumatoid arthritis who had not had previous methotrexate treatment. Arthritis Rheum 2006; 54: 26-37. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Burmester GR, Mariette X, Montecucco C, et al. Adalimumab alone and in combination with disease-modifying antirheumatic drugs for the treatment of rheumatoid arthritis in clinical practice: the Research in Active Rheumatoid Arthritis (ReAct) trial. Ann Rheum Dis 2007; 66: 732-739, 26-37. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. St Clair EW, van der Heijde DM, Smolen JS, et al. ActiveControlled Study of Patients Receiving Infliximab for the Treatment of Rheumatoid Arthritis of Early Onset Study Group. Combination of infliximab and methotrexate therapy for early rheumatoid arthritis: a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum 2004; 50: 3432-3443. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Westhovens R, Yocum D, Han J, et al. The safety of infliximab, combined with back-ground treatments, among patients with rheumatoid arthritis and various comorbidi-ties: a large, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum 2006; 54: 1075-1086. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. Edwards JCW, Scepanski L, Szechinski J, et al. The efficacy of B-cell-targeted therapy with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. N Engl J Med 2004; 350: 2572-2581. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Emery P, Fleischmann R, Filipowicz-Sosnowska A, et al. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment. Results of a phase IIb randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial. Arthritis Rheum 2006; 54: 1390-1400. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. Cohen SB, Emery P, Greenwald MW, et al. Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy: Results of a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks. Arthritis Rheum 2006; 54: 2793-2806. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    31. Genovese MC, Becker J-C, Schiff M, et al. Abatacept for rheumatoid arthritis refractory to tumor necrosis factor inhibition. N Engl J Med 2005; 353: 1114-1123. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    32. Schiff M, Keiserman M, Codding C, et al. Efficacy and safety of abatacept or infliximab versus placebo in ATTEST: a phase III, multicenter, randomised, double blind, placebo controlled study in patiens with RA an inadequate response to methotrexate. Ann Rheum Dis 2008; 67: 1096-1103. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    33. Schiff MH, Pritchard C, Huffstutter JE, et al. The 6-month safetyand efficacy of abatacept in patients with rheumatoid arthritis who underwent a washout after anti-TNF therapy or were directly switched to abatacept: the ARRIVE trial. Ann Rheum Dis. 2008 Dec 15. [Epub ahead of print]. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    34. Genovese MC, McKay JD, Nasonov EL, et al. Interleukin-6 receptor inhibition with tocilizumab reduces dinase aktivity in rheumatoid arthritis with inadequate response to dinase modifying antirheumatic drugs: the tiocilizumab in combination with traditional dinase-modifying antirheumatic drug therapy study. Arthritis Rheum 2008: 58: 2968-2980. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    35. Felson DT, Anderson JJ, Boers M. The American College of Rheumatology preliminary core set of disease activity measures for rheumatoid arthritis clinical trials. Arthritis Rheum 1993; 36: 729-740. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    36. Van der Heijde DA, Dankert T, Nieman F, Rau R, Boers M. Reliability and sensitivity to change of a simplification of the Sharp/van der Heijde radiological assessment in rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 1999; 38: 941-947. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    37. Pavelka K. Biologická léčba revmatoidní artritidy a dalších revmatických onemocnění. Remedia 2005; 15: 53-66.
    38. Bejarano V, Quinn M, Conaghan P, et al. Effect of early use of anti-tumour necropsis factor adalimumab on prevention of job loss in patiens with early RA. ArthritisRrheum 2008; 59(10): 1467-1474. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Medicína pro praxi

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.